芪苈强心胶囊联合左卡尼汀治疗充血性心力衰竭的临床研究

对照组（30例），对照组给予内科抗心力衰竭治疗即应用洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、B受体阻滞剂等药物，实验组加服芪苈强心胶囊12周，并静脉输注注射用左卡尼汀2周。观察治疗前后患者的心功能分级，超声心动图下测定左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室射血分数（LVEF），测量患者 6min步行距离（6-MWT），酶联免疫法测定血清和NT-ProBNP 水平变化。结果：治疗12周后实验组和对照组治疗总有效率分别为86.7%和 66.3%，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后LVEF 明显提高，6-MWT明显增长，血清NT- ProBNP水平均降低，左心室舒张末期内径（LVEDD）较前缩小，与对照组比较，实验组以上指标改善更为显著，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：芪苈强心胶囊联合左卡尼汀治疗CHF可有效改善心功能。

【关键词】芪苈强心胶囊；左卡尼汀；充血性心力衰竭；心功能

充血性心力衰竭（简称心衰）是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，是各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一[1]。心衰患者多数为危重症患者，经常规洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、B受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物治疗后病死率仍然较高，虽然联合心脏再同步化治疗（CRT）、ICD等非药物治疗手段后病死率有所降低，但仍存在反复加重及长期治疗的问题。我们在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊联合左卡尼汀，观察其临床疗效，取得了良好的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2016年1月至2017年4月住院治疗的充血性心力衰竭患者60例，全部病例符合2014年发表的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》标准，并与患者签署知情同意书。应用随机数字表随机分为两组，其中对照组30例，男18例，女12例，年龄62～84岁，平均（65.4±9.5）岁，病程6个月至15年，按纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级，Ⅱ级16例，III级14例，实验组30例，男20例，女10例，年龄64～82岁，平均（67.8± 10.8）岁，病程4月至13年，心功能分级Ⅱ级13例，III级17例，所有患者基础疾病：扩张型心肌病5例，缺血性心肌病43例，高血压性心脏病12例。两组患者一般情况及基础疾病比较无统计学差异（P均>0.05）。排除以下情况：①急性心力衰竭；②NYHA心功能I级；③急性心肌梗死或伴有心源性休克；④致命性心律失常或合并未控制的感染；⑤严重的电解质紊乱及肝、肾功能不全；⑥合并有精神病或不愿合作者。

1.2 方法：对照组给予常规抗心力衰竭治疗，包括低盐饮食、休息、吸氧，并应用洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、B受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物治疗，疗程为12周；实验组在给予常规抗心衰治疗基础上，给予口服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业）1.2/次，3次/日，共12周，并静脉点滴注射用左卡尼汀（）2.0/日治疗2周。于治疗前及治疗后采用超声心动图由专人测定患者左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室射血分数（LVEF），每组患者在治疗前后进行6 min步行实验，测定步行距离，并通过酶联免疫法测定治疗前后每组NT-ProBNP水平。

1.3 疗效评定标准 根据1993年卫生部颁发《新药临床研究指导原则》中有关“心血管药物临床研究指导原则”进行评定。治疗后心功能改善1级为有效；心功能改善2级，无明显心力衰竭体征和症状为显效；达不到上述标准为无效。通过统计有效及显效例数之和，计算总有效率。

1.4 统计学方法：应用SPSSl3.0统计软件进行分析，有效率的比较用x2检验；计量资料以X士s表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较：实验组30例，显效13例，有效13例，总有效率86.7%（26/30）；对照组30例，显效8例，有效11例，总有效率66.3%（19/30）。2组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组治疗前后NT-ProBNP水平及6 min步行距离比较：见表1。

2.3 两组治疗前后左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室射血分数（LVEF）见表2。

3 讨论

中国流行病学调查发现中国心衰患病率为0.9%，并且处于持续上升阶段[2]， 随着我国老龄社会的来临，心衰患者，特别是一些难治性心力衰竭的临床治疗效果较差。因此加强心力衰竭的诊治具有重要的现实意义。

中医络病理论认为络脉瘀阻为其中心环节，芪苈强心胶囊是近年来在国内首先运用络病理论治疗慢性心力衰竭的中成药，组方为黄芪、附子、丹参、葶苈子、人参、红花、泽泻、香加皮、玉竹、陈皮、桂枝等十一味中药。从中医理论来讲，它以益气温阳药为治络强心之本，辅以活血通络药，使气旺血行络通，阻断心力衰竭中血瘀阻络的中心病理环节，兼利水消肿以治其标[3]。根据临床药理学发现，该药能降低心脏负荷、降低外周血管阻力改善心脏泵血功能、增加心输出量及肾血流量，达到了利尿、消肿、减轻心衰症状的作用；此外，该药还能够明显抑制RAAS等神經内分泌激素的过度活化，抑制心肌间质的炎症反应，抑制心室重构，改善HF的生物学基础，从而改善心CHF患者的症状及预后[4-5]。

心力衰竭时存在心肌能量代谢紊乱，造成心肌细胞结构和心肌功能受损，心肌细胞内长链脂酰-CoA堆积，而线粒体内的长链脂酰卡尼汀减少，ATP水平下降[6]。目前研究发现，心力衰竭患者血浆中游离卡尼汀浓度明显低于正常人，且随心功能的减退呈一致性下降[7]。左卡尼汀是人体能量代谢中需要的天然物质，在肝、肾、大脑中合成，在机体骨骼肌、心脏中的含量最高，主要功能是促进脂类代谢，以使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内，使氧化磷酸化得以顺利进行. 提高ATP水平，改善心肌能量代谢。应用左卡尼汀可以改善缺血心肌细胞的能量代谢，提高心肌细胞对缺血缺氧的耐受性；减轻心室重构；增加细胞膜稳定性，抗心律失常，减慢心脏扩大[8]

本研究表明，對慢性心衰患者在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊联合左卡尼汀治疗可有效改善心功能指标，其中LVEDD较常规治疗组明显缩小，NT-ProBNP浓度降低，6min步行距离及LVEF明显改善，症状改善，结果有统计学差异。说明其改善患者心功能疗效较常规治疗更好，值得临床推广。

参考文献

[1]中华医学会心血管病学分会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014 [J].中华心血管病杂志 2014，42（02）：98-122.

[2]周京敏，崔晓通，葛均波.中国心力衰竭的流行病学概况[J].中华心血管病杂志，2015，43（12）：1018—1021.

[3]周发展.芪苈强心胶囊联合培哚普利治疗充血性心力衰竭的临床研究[J].中国医药 2011，06（06）： 650-652.

[4]郑立文，刘晨. 芪苈强心胶囊对老年慢性心力衰竭患者心功能和NT—proBNP的影响[J].中国老年病学杂志 2013，08（33）： 3739-3740.

[5]秘红英，常丽萍，郎艳松，等.芪苈强心胶囊对慢性心衰大鼠下丘脑细胞炎性因子的影响[J].中国新药杂志，2015（8）：924—929.

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[8]Tamntini G，Scrutinio D，Bruzzi P，et al.Metabolic treatment with L—camitine in acute anterior ST segment elevation myocardial infarction.A randomized controlled trial[J].Cardiology，2006，106（4）：215—223.